历年真题

【2023年5月·山西省昔阳县医院西药岗】负责药品生产企业GMP认证的部门是（）。

2024-04-01 01:31:13历年真题223 收藏

【2023年5月·山西省昔阳县医院西药岗】负责药品生产企业GMP认证的部门是（）。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、设区的市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门【答案】B【解析】国家药品监督管理部门主管全国药品GMP认证管理工作。各省级药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作：对于通过认证的企业，由各

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

【答案】B

【解析】国家药品监督管理部门主管全国药品GMP认证管理工作。各省级药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作：对于通过认证的企业，由各省级药品监督管理部门核发《药品GMP证书》；对于未通过认证的企业，也应公布现场检查发现的严重缺陷项目、主要缺陷项目。

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