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历年真题

【2023年5月·山西省临汾市医院西药】药品生产企业应当具备的条件不包括( )。

2024-04-01 01:30:51历年真题268 收藏
【2023年5月·山西省临汾市医院西药】药品生产企业应当具备的条件不包括( )。A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、经过批准的生产工艺规程D、新药研发的团队和仪器设备【答案】D【解析】开办药品生产企业应具备的条件包括:①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;②具有与其药品生
【2023年5月·山西省临汾市医院西药】药品生产企业应当具备的条件不包括(     )。
A、具有适当资质并经过培训的人员
B、足够的厂房和空间
C、经过批准的生产工艺规程
D、新药研发的团队和仪器设备
【答案】D
【解析】开办药品生产企业应具备的条件包括:①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;④具有保证药品质量的规章制度。