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历年真题

【2023年5月·辽宁省铁岭市医院西药岗】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,实施保护的保护期是( )。

2024-04-01 01:30:06历年真题181 收藏
【2023年5月·辽宁省铁岭市医院西药岗】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,实施保护的保护期是( )。A、1年B、2年C、3年D、6年【答案】D【解析】《药品管理法实施条例》第三十四条的规定:自药品生产者或者销
【2023年5月·辽宁省铁岭市医院西药岗】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,实施保护的保护期是(     )。
A、1年
B、2年
C、3年
D、6年
【答案】D
【解析】《药品管理法实施条例》第三十四条的规定:自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内,对其他申请人未经已获得许可的申请人同意,使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的,药品监督管理部门不予许可;但是,其他申请人提交自行取得数据的除外。