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历年真题

【2023年5月·新疆维吾尔乌恰县医院西药岗】药品上市许可持有人、生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况后,应当( )。

2024-04-01 01:32:53历年真题215 收藏
【2023年5月·新疆维吾尔乌恰县医院西药岗】药品上市许可持有人、生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况后,应当( )。A、报告卫生健康部门B、立即告知药品生产企业C、在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管
【2023年5月·新疆维吾尔乌恰县医院西药岗】药品上市许可持有人、生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况后,应当(     )。
A、报告卫生健康部门
B、立即告知药品生产企业
C、在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
D、应当积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
【答案】C
【解析】药品上市许可持有人、生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况,在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构;同时迅速开展自查,分析事件发生的原因,必要时应当暂停生产、销售、使用和召回相关药品,并报所在地省级药品监督管理部门。故选C。