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历年真题

【2024年1月·广东省怀集县医院西药岗】开展药品主动重点监测的主体有( )。

2024-04-01 02:27:40历年真题283 收藏
【2024年1月·广东省怀集县医院西药岗】开展药品主动重点监测的主体有( )。A、药品监督管理部门B、药品上市许可持有人C、药品生产企业D、医疗机构【答案】BC【解析】主动重点监测是指药品上市许可持有人和药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测,并按要求对
【2024年1月·广东省怀集县医院西药岗】开展药品主动重点监测的主体有(     )。
A、药品监督管理部门
B、药品上市许可持有人
C、药品生产企业
D、医疗机构
【答案】BC
【解析】主动重点监测是指药品上市许可持有人和药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;对本企业生产的其他药品,应当根据安全性情况主动开展重点监测。故选BC。