【2024年1月·福建省永安市医院西药】以下有关药品风险管理与年度报告内容，说法错误的是（ ）。

A、疫苗上市许可持有人应当按照规定向国家药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行年度报告

B、药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照国家药品监督管理局制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作

C、药监部门通过监督检查发现存在药品质量安全风险隐患的，应当根据风险级别依法采取相应的风险控制措施

D、药监部门通过监督检查发现药品生产管理缺陷的，应当责令企业整改，并对企业整改情况及时跟踪，督促企业问题整改到位

【答案】A

【解析】疫苗上市许可持有人应当按照规定向国家药品监督管理局进行年度报告。药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照国家药品监督管理局制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。药监部门通过监督检查发现药品生产管理缺陷的，应当责令企业整改，并对企业整改情况及时跟踪，督促企业问题整改到位；发现存在药品质量安全风险隐患的，应当根据风险级别依法采取相应的风险控制措施。风险消除后，原作出风险控制措施的药品监督管理部门解除风险控制措施。A选项错在“或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门”，这个是只有国家药品监督管理部门。故选A。