历年真题

【2023年9月·湖南省南县医院西药岗】关于药品包装的管理规定，叙述错误的是（）。

2024-04-01 02:18:46历年真题235 收藏

【2023年9月·湖南省南县医院西药岗】关于药品包装的管理规定，叙述错误的是（）。A、药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用B、药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书C、直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准D、药品的质量标准、生产工

A、药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用

B、药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书

C、直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准

D、药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书由国家药品监督管理部门单独审批

【答案】D

【解析】《药品管理法》第二十五条第二款规定，国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。故选D。

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