历年真题

【2023年4月·山西省祁县医院西药岗】进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料？（）

2024-04-01 01:19:32历年真题197 收藏

【2023年4月·山西省祁县医院西药岗】进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料？（）A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门【答案】A【解析】进口第一类医疗器械备案，境外备案人由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区

A、国务院药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

【答案】A

【解析】进口第一类医疗器械备案，境外备案人由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。故选A。

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