【2023年4月·内蒙古扎兰屯市医院西药】以下关于医疗器械的界定说法正确的是（ ）。

A、包括直接或者间接用于人体的仪器、设备

B、其效用主要通过物理等方式获得

C、包括所需要的计算机软件

D、其目的可以是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解

【答案】ABCD

【解析】医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是:①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；④生命的支持或者维持；⑤妊娠控制；⑥通过对来自人体的样本进行检査，为医疗或者诊断目的提供信息。故选ABCD。