【2023年9月·湖北省松滋市乡村医生】下列哪项属于假药?( )
【2023年9月·湖北省松滋市乡村医生】下列哪项属于假药?( )A、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的B、不注明或者更改生产批号的C、未标明有效期或者更改有效期的D、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的【答案】D【解析】本题为理解判断题,考查考生对假药和劣药的理解和区分。《药品管理法》规定,禁止生产(包括配制)、销售
【2023年9月·湖北省松滋市乡村医生】下列哪项属于假药?( )
A、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
B、不注明或者更改生产批号的
C、未标明有效期或者更改有效期的
D、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
【答案】D
【解析】本题为理解判断题,考查考生对假药和劣药的理解和区分。《药品管理法》规定,禁止生产(包括配制)、销售假药和劣药。假药,是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符,以及以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药,是指药品成分含量不符合国家药品标准规定的药品。有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。由于生产(包括配制)、销售假药和劣药的违法责任有所不同,因此对属于假药和劣药的情形需要加以区别。故选D。
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