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历年真题

【2024年3月·云南省元江哈尼族彝族傣族自治县医院西药岗】不得作为医疗机构制剂申报的是( )。

2024-04-01 03:04:48历年真题186 收藏
【2024年3月·云南省元江哈尼族彝族傣族自治县医院西药岗】不得作为医疗机构制剂申报的是( )。A、市场上已有供应的品种含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种B、除变态反应原外的生物制品,中药注射剂,中药、化学药组成的复方制剂C、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品D、其他不符合国家有关规定的制剂【
【2024年3月·云南省元江哈尼族彝族傣族自治县医院西药岗】不得作为医疗机构制剂申报的是(     )。
A、市场上已有供应的品种含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
B、除变态反应原外的生物制品,中药注射剂,中药、化学药组成的复方制剂
C、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
D、其他不符合国家有关规定的制剂
【答案】ABCD
【解析】根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:①市场上已有供应的品种;②含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥医疗用毒性药品、放射性药品;⑦其他不符合国家有关规定的制剂。