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【2024年3月·吉林省柳河县医院西药岗】死亡病例及药品群体不良事件应当多久报告?( )

2024-04-01 02:58:51历年真题263 收藏
【2024年3月·吉林省柳河县医院西药岗】死亡病例及药品群体不良事件应当多久报告?( )A、15日内B、30日内C、7日内D、立即【答案】D【解析】境内发生的严重不良反应应当自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告,死亡病例及药品群体不良事件应当立即报告,其他不良反应应当在30日内报告。药品上市许可持有人应当对严重不良反应报告
【2024年3月·吉林省柳河县医院西药岗】死亡病例及药品群体不良事件应当多久报告?(     )
A、15日内
B、30日内
C、7日内
D、立即
【答案】D
【解析】境内发生的严重不良反应应当自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告,死亡病例及药品群体不良事件应当立即报告,其他不良反应应当在30日内报告。药品上市许可持有人应当对严重不良反应报告中缺失的信息进行随访,对死亡病例开展调查并按要求提交调查报告。故选D。