历年真题

【2024年2月·河北省乐亭县医院西药岗】以下哪种产品的注册无需向国家药品监督管理部门申请？（）

2024-04-01 02:41:36历年真题185 收藏

【2024年2月·河北省乐亭县医院西药岗】以下哪种产品的注册无需向国家药品监督管理部门申请？（）A、境内第三类医疗器械B、香港、澳门、台湾地区医疗器械C、进口第一类医疗器械D、进口第二类、第三类医疗器械【答案】C【解析】进口第一类医疗器械备案，境外备案人由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交备案资料和备

A、境内第三类医疗器械

B、香港、澳门、台湾地区医疗器械

C、进口第一类医疗器械

D、进口第二类、第三类医疗器械

【答案】C

【解析】进口第一类医疗器械备案，境外备案人由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。故选C。

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