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历年真题

【2024年1月·浙江省开化县医院西药岗】无菌灌装产品的无菌检查样品必须包括( )。

2024-04-01 02:38:15历年真题279 收藏
【2024年1月·浙江省开化县医院西药岗】无菌灌装产品的无菌检查样品必须包括( )。A、最初灌装的产品B、最终灌装的产品C、灌装过程中不合格的产品D、灌装过程中发生较大偏差后的产品【答案】ABD【解析】对于一个配制批次分多个灭菌柜/次灭菌的情况,通常应对各个灭菌柜/次分别取样,进行无菌检查;无菌灌装产品的样品必须包括最初、最
【2024年1月·浙江省开化县医院西药岗】无菌灌装产品的无菌检查样品必须包括(     )。
A、最初灌装的产品
B、最终灌装的产品
C、灌装过程中不合格的产品
D、灌装过程中发生较大偏差后的产品
【答案】ABD
【解析】对于一个配制批次分多个灭菌柜/次灭菌的情况,通常应对各个灭菌柜/次分别取样,进行无菌检查;无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品;最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样。