【2023年9月·陕西省丹凤县医院西药岗】进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,可采用随机盲对照临床试验的方法的是( )。
【2023年9月·陕西省丹凤县医院西药岗】进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,可采用随机盲对照临床试验的方法的是( )。A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验【答案】C【解析】Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关
【2023年9月·陕西省丹凤县医院西药岗】进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,可采用随机盲对照临床试验的方法的是( )。
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
【答案】C
【解析】Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。故选C。
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