历年真题

【2023年8月·山东省莱芜市医院西药岗】关于药品安全法律责任主体的说法，错误的是（）。

2024-04-01 02:10:37历年真题239 收藏

【2023年8月·山东省莱芜市医院西药岗】关于药品安全法律责任主体的说法，错误的是（）。A、药品安全法律责任主体不包括药物非临床安全性评价研究机构B、药品上市许可持有人对药品质量全面负责C、药品生产企业对本企业的药品生产活动全面负责D、药品经营企业对本企业的药品经营活动全面负责【答案】A【解析】药品安全法律责任主体包括

A、药品安全法律责任主体不包括药物非临床安全性评价研究机构

B、药品上市许可持有人对药品质量全面负责

C、药品生产企业对本企业的药品生产活动全面负责

D、药品经营企业对本企业的药品经营活动全面负责

【答案】A

【解析】药品安全法律责任主体包括药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等。其中药品上市许可持有人对药品质量全面负责，药品生产企业对本企业的药品生产活动全面负责；药品经营企业对本企业的药品经营活动全面负责。故选A。

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