【2023年6月·广西壮族三江侗族自治县医院西药】根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有（ ）。

A、医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

B、委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

C、生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D、在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

【答案】ABD

【解析】AC两项，医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号；仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。古代经典名方中药复方制剂不等同于传统工艺配制中药制剂，故需要取得制剂批准文号。B项，医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。D项，医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。