【2023年4月·河北省承德县医院西药岗】药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形有（ ）。
【2023年4月·河北省承德县医院西药岗】药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形有（ ）。A、投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的B、检验发现存在质量安全风险的C、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的D、对申报资料真实性有疑问的【答案】ABCD【解析】有下列情形之一的，
【2023年4月·河北省承德县医院西药岗】药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形有（ ）。
A、投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B、检验发现存在质量安全风险的
C、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
D、对申报资料真实性有疑问的
【答案】ABCD
【解析】有下列情形之一的，药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查:①投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的；②检验发现存在质量安全风险的；③药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的；④对申报资料真实性有疑问的；⑤涉嫌严重违反质量管理规范要求的:⑥企业有严重不守信记录的；⑦其他需要开展飞行检查的情形。故选ABCD。
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