【2023年1月·山东省胶南市医院西药】下列哪个项目不一定需要经过验证?( )
【2023年1月·山东省胶南市医院西药】下列哪个项目不一定需要经过验证?( )A、旋光度B、含量测定(包括特性参数和含量/效价测定等)C、杂质的限度检查D、杂质的定量测定【答案】A【解析】需要验证的检验项目:鉴别试验、杂质的限度检查、杂质的定量测定、含量测定(包括特性参数和含量/效价测定等)。一些物理项目的检测如旋光度、熔
【2023年1月·山东省胶南市医院西药】下列哪个项目不一定需要经过验证?( )
A、旋光度
B、含量测定(包括特性参数和含量/效价测定等)
C、杂质的限度检查
D、杂质的定量测定
【答案】A
【解析】需要验证的检验项目:鉴别试验、杂质的限度检查、杂质的定量测定、含量测定(包括特性参数和含量/效价测定等)。一些物理项目的检测如旋光度、熔点和硬度、X射线粉末衍射等,只需要确认。
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