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历年真题

【2023年12月·贵州省剑河县医院西药】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( )。

2024-04-01 00:28:52历年真题230 收藏
【2023年12月·贵州省剑河县医院西药】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( )。A、新药监测期内的药品B、经批准上市5年内的新药C、首次进口5年内的药品D、国家基本药物目录中的药品【答案】D【解析】《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十一条规定:药品生产企业应当
【2023年12月·贵州省剑河县医院西药】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括(     )。
A、新药监测期内的药品
B、经批准上市5年内的新药
C、首次进口5年内的药品
D、国家基本药物目录中的药品
【答案】D
【解析】《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十一条规定:药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;对本企业生产的其他药品,应当根据安全性情况主动开展重点监测。