【2023年11月·浙江省磐安县医院西药】 根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是（ ）。

A、变质的药品

B、被污染的药品

C、所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品

D、未注明生产批号的药品

【答案】D

【解析】ABC三项，按假药论处的情形包括：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；⑦擅自委托或者接受委托生产药品的，双方均按生产假药处罚。D项，按劣药论处的情形包括：①未标明有效期或者更改有效期；②不注明或者更改生产批号；③超过有效期；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料；⑥生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范；⑦医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂（⑥⑦参考《药品管理法实施条例》）；⑧其他不符合药品标准规定的。