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历年真题

【2023年11月·甘肃省民勤县医院西药】关于药品生产政策与改革措施的内容,正确的有( )。

2024-04-01 00:13:50历年真题250 收藏
【2023年11月·甘肃省民勤县医院西药】关于药品生产政策与改革措施的内容,正确的有( )。A、全面实行上市许可持有人制度,落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人B、建立药品价格信息可追溯机制,促进价格信息透明C、明确药品专利实施强制许可路径,依法分类实施药品专利强制许可D、落实税收优惠和价格政策,鼓励地方结合实际
【2023年11月·甘肃省民勤县医院西药】关于药品生产政策与改革措施的内容,正确的有(     )。
A、全面实行上市许可持有人制度,落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
B、建立药品价格信息可追溯机制,促进价格信息透明
C、明确药品专利实施强制许可路径,依法分类实施药品专利强制许可
D、落实税收优惠和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施,加大扶持力度
【答案】ACD
【解析】在药品生产政策与改革措施方面,一是严格药品上市审评审批,优化审评审批程序,推进信息公开。二是加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价,对通过一致性评价的药品给予政策支持。三是全面实行上市许可持有人制度,落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人。四是加强药品生产质量安全监管,严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。五是加大医药产业结构调整力度,推动落后企业退出。六是健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制,保障药品有效供应。七是明确药品专利实施强制许可路径,依法分类实施药品专利强制许可。八是落实税收优惠和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施,加大扶持力度。B选项是药品流通的政策与改革措施额内容,不符合题干说的药品生产政策与改革措施。故选ACD。