【2023年8月·江苏省太仓市第一人民医院中药岗】根据《药品经营许可证管理办法》,监督检查的内容包括( )。
【2023年8月·江苏省太仓市第一人民医院中药岗】根据《药品经营许可证管理办法》,监督检查的内容包括( )。A、药品专利实施情况B、GSP的实施情况C、仓库的情况D、质量负责人变动情况【答案】BCD【解析】监督检查的内容主要包括:①企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分
【2023年8月·江苏省太仓市第一人民医院中药岗】根据《药品经营许可证管理办法》,监督检查的内容包括( )。
A、药品专利实施情况
B、GSP的实施情况
C、仓库的情况
D、质量负责人变动情况
【答案】BCD
【解析】监督检查的内容主要包括:①企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况;②企业经营设施设备及仓储条件变动情况;③企业实施《药品经营质量管理规范》情况;④发证机关需要审查的其他有关事项。
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