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历年真题

【2023年2月·江苏省淮安市同仁康复医院中药】某制药企业生产的板蓝根颗粒的检验报告部分项目如下表所示。其中,检验数据结果符合标准规定的项目有( )。

2024-03-28 05:40:08历年真题202 收藏
【2023年2月·江苏省淮安市同仁康复医院中药】某制药企业生产的板蓝根颗粒的检验报告部分项目如下表所示。其中,检验数据结果符合标准规定的项目有( )。A、薄层色谱B、水分C、粒度D、溶化性【答案】ACD【解析】除另有规定外,中药颗粒剂含水分不得过8、0%;粒度要求不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%;溶化性要求可溶性颗
【2023年2月·江苏省淮安市同仁康复医院中药】某制药企业生产的板蓝根颗粒的检验报告部分项目如下表所示。其中,检验数据结果符合标准规定的项目有(     )。
A、薄层色谱
B、水分
C、粒度
D、溶化性
【答案】ACD
【解析】除另有规定外,中药颗粒剂含水分不得过8、0%;粒度要求不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%;溶化性要求可溶性颗粒,取供试品10g(中药单剂量包装取1袋)加20倍量热水搅拌5分钟,可溶颗粒应全部溶化,允许有轻微混浊;微生物限度、药物的定性鉴别、含量测定与含量均匀度等均应符合各品种项下的有关要求。根据上表,仅薄层色谱、粒度、溶化性符合标准规定。