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历年真题

【2023年10月·江苏省泰兴市人民医院中药】国家药品监督管理部门可以试行快速审批的药品有( )。

2024-03-28 05:32:08历年真题288 收藏
【2023年10月·江苏省泰兴市人民医院中药】国家药品监督管理部门可以试行快速审批的药品有( )。A、新的中药材及其制剂,中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂B、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C、抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药D、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药【答案】ABCD【解析】国家药品监督管
【2023年10月·江苏省泰兴市人民医院中药】国家药品监督管理部门可以试行快速审批的药品有(     )。
A、新的中药材及其制剂,中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C、抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
D、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
【答案】ABCD
【解析】国家药品监督管理部门可以试行快速审批的药品有:①新的中药材及其制剂,中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂;②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;③抗艾滋病、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药;④尚无有效治疗手段的疾病的新药。