【2023年11月·江苏省肿瘤医院/南京医科大学附属肿瘤医院中药岗】负责组织药品注册技术审评？（ ）

A、中国食品药品检定研究院

B、国家药典委员会

C、国家药品监督管理局药品审评中心

D、国家药品监督管理局药品评价中心

【答案】C

【解析】国家药品监督管理局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构。药品审评中心的主要职责为：①负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。②负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。③承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评。④参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件，组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施。⑤协调药品审评相关检查、检验等工作。⑥开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究。⑦组织开展相关业务咨询服务及学术交流，开展药品审评相关的国际（地区）交流与合作。⑧承担国家局国际人用药注册技术协调会议（ICH）相关技术工作。故选C。