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历年真题

【2023年3月·河南省宏力医院中药】甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是( )。

2024-03-28 05:18:42历年真题168 收藏
【2023年3月·河南省宏力医院中药】甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是( )。A、将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B、在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C、依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂D、因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的
【2023年3月·河南省宏力医院中药】甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是(     )。
A、将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B、在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
C、依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂
D、因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,事后及时向省级药品监督管理部门报备
【答案】A
【解析】BD两项,《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十四条规定:医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用,必须经国务院药品监督管理部门批准。C项,《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十三条规定:医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。