【2023年9月·山东省滕州市伤骨医院中药】下列情形应按假药论处的是（ ）。

A、被污染的

B、不注明生产批号的

C、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

D、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的

【答案】A

【解析】A项，按假药论处的情形包括：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；⑦擅自委托或者接受委托生产药品的，双方均按生产假药处罚。BC两项，按劣药论处的情形包括：①未标明有效期或者更改有效期；②不注明或者更改生产批号；③超过有效期；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料；⑥生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范；⑦医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂（⑥⑦参考《药品管理法实施条例》）；⑧其他不符合药品标准规定的。D项，所含成分与国家药品标准规定的成分不符的或以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的，为假药。