历年真题

【2023年3月·浙江省丽水市雅溪医院中药】依照《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施是（）。

2024-03-28 05:07:31历年真题244 收藏

【2023年3月·浙江省丽水市雅溪医院中药】依照《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施是（）。A、可以要求药品生产企业扩大召回范围B、可以要求药品生产企业重新整顿C、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》D、可以撤销其药品批准文号【答案】A【解析】省级药品监督管

A、可以要求药品生产企业扩大召回范围

B、可以要求药品生产企业重新整顿

C、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

D、可以撤销其药品批准文号

【答案】A

【解析】省级药品监督管理部门可以根据实际情况组织专家对药品生产企业提交的召回计划进行评估，认为药品生产企业所采取的措施不能有效消除安全隐患的，可以要求药品生产企业采取扩大召回范围、缩短召回时间等更为有效的措施。

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