【2023年11月·河北省唐山市建筑陶瓷厂医院中药】为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循( )。
【2023年11月·河北省唐山市建筑陶瓷厂医院中药】为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循( )。A、GMPB、GSPC、GCPD、GLP【答案】D【解析】《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是药物临床前研究中安全性评价的依据,安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢
【2023年11月·河北省唐山市建筑陶瓷厂医院中药】为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循( )。
A、GMP
B、GSP
C、GCP
D、GLP
【答案】D
【解析】《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是药物临床前研究中安全性评价的依据,安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。
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