历年真题

【2023年8月·湖北省襄樊市职业病防治医院中药岗】关于古代经典名方中药复方制剂的管理，下列说法正确的是（）。

2024-03-28 04:40:44历年真题284 收藏

【2023年8月·湖北省襄樊市职业病防治医院中药岗】关于古代经典名方中药复方制剂的管理，下列说法正确的是（）。A、生产来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，必须提供临床安全性研究资料B、《古代经典名方目录（第一批）》由国家药品监督管理部门单独制定C、经典名方制剂的药品名称原则上应当与古代医籍中的方剂

A、生产来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，必须提供临床安全性研究资料

B、《古代经典名方目录（第一批）》由国家药品监督管理部门单独制定

C、经典名方制剂的药品名称原则上应当与古代医籍中的方剂名称相同

D、经典名方制剂的药品说明书中可省略处方的具体来源

【答案】C

【解析】A应该是：生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。B应该是：《古代经典名方目录（第一批）》由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。D应该是：经典名方制剂的药品说明书中须说明处方及功能主治的具体来源。故选C。

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