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历年真题

【2023年12月·河北省唐山市建筑陶瓷厂医院中药】血液制品生产单位在原料血浆投料生产前的处理措施不包括( )。

2024-03-28 04:26:46历年真题198 收藏
【2023年12月·河北省唐山市建筑陶瓷厂医院中药】血液制品生产单位在原料血浆投料生产前的处理措施不包括( )。A、必须使用有药品批准文号并经中国食品药品检定研究院逐批检定合格的体外诊断试剂,对每—人份血浆进行全面复检,并作检测记录B、原料血浆经复检不合格的,不得投料生产,并必须在省级药品监督下按照规定程序和方法
【2023年12月·河北省唐山市建筑陶瓷厂医院中药】血液制品生产单位在原料血浆投料生产前的处理措施不包括(     )。
A、必须使用有药品批准文号并经中国食品药品检定研究院逐批检定合格的体外诊断试剂,对每—人份血浆进行全面复检,并作检测记录
B、原料血浆经复检不合格的,不得投料生产,并必须在省级药品监督下按照规定程序和方法予以销毁,并作记录
C、原料血浆经复检发现有血液途径传播的疾病的,必须通知供应血浆的单采血浆站,并及时上报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D、血液制品必须经过质量检验;经检验不符合国家标准的,严禁出厂
【答案】D
【解析】选项D血液制品已经完成生产,在血液制品出厂前需要进行检验,才能出厂。而题干所问为“生产前”,不符合题干。故选D。