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历年真题

【2023年8月·河南省漯河市第六人民医院中药岗】2020年,新冠肺炎成为全球流行病。假如某药品上市许可持有人研制成功了某疫苗,但是还没有上市许可。根据《疫苗管理法》,可以采取的患者接种策略是( )。

2024-03-28 03:52:21历年真题240 收藏
【2023年8月·河南省漯河市第六人民医院中药岗】2020年,新冠肺炎成为全球流行病。假如某药品上市许可持有人研制成功了某疫苗,但是还没有上市许可。根据《疫苗管理法》,可以采取的患者接种策略是( )。A、国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定
【2023年8月·河南省漯河市第六人民医院中药岗】2020年,新冠肺炎成为全球流行病。假如某药品上市许可持有人研制成功了某疫苗,但是还没有上市许可。根据《疫苗管理法》,可以采取的患者接种策略是(     )。
A、国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用
B、国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急借用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急借用
C国务院药品监督管理部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院卫生健康主管部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用
C、国务院药品监督管理部门根据传染病预防、控制需要提出紧急借用疫苗的建议,经国务院卫生健康主管部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急借用
【答案】A
【解析】其一,“紧急使用”还是“紧急借用”,“紧急借用”的相关规定是“医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结朿后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案”。其二,谁来建议使用,谁来决定使用。国家卫生健康部门对临床用药比较专业,建议使用;国家药品监督管理局主要控制药品上市的安全、有效和质量可控。故选A。