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历年真题

【2023年10月·湖北省兴山县中医院中药】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的( )。

2024-03-28 03:35:06历年真题229 收藏
【2023年10月·湖北省兴山县中医院中药】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的( )。A、新的不良反应B、严重的不良反应C、所有的不良反应D、境外发生的不良反应【答案】C【解析】我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,
【2023年10月·湖北省兴山县中医院中药】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的(     )。
A、新的不良反应
B、严重的不良反应
C、所有的不良反应
D、境外发生的不良反应
【答案】C
【解析】我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。