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【2023年12月·山西省阳泉市精神病医院中药岗】有关新药监测期的说法,错误的是( )。

2024-03-28 03:34:43历年真题183 收藏
【2023年12月·山西省阳泉市精神病医院中药岗】有关新药监测期的说法,错误的是( )。A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年C、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口D、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权【答案】D【解析】A项,国家药品监督管理部门主管全国药品不
【2023年12月·山西省阳泉市精神病医院中药岗】有关新药监测期的说法,错误的是(     )。
A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
C、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
D、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
【答案】D
【解析】A项,国家药品监督管理部门主管全国药品不良反应报告和监测工作,设立新药监测期;B项,新药的监测期,自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年;C项,监测期内的新药,国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请;D项,设定新药监测期是为了保护公众健康的需要。