【2023年5月·河南省西平县人民医院中药】承担不良反应报告主体责任的是（ ）。
【2023年5月·河南省西平县人民医院中药】承担不良反应报告主体责任的是（ ）。A、药品上市许可持有人B、药品经营企业C、医疗机构D、药品监督管理部门【答案】A【解析】2019年修订《药品管理法》建立了药物警戒制度，规定“国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制”，拓
【2023年5月·河南省西平县人民医院中药】承担不良反应报告主体责任的是（ ）。
A、药品上市许可持有人
B、药品经营企业
C、医疗机构
D、药品监督管理部门
【答案】A
【解析】2019年修订《药品管理法》建立了药物警戒制度，规定“国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制”，拓展了药品不良反应监测和报告制度，进一步完善药品不良反应监测制度，落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准文号的药品生产企业，以下简称持有人）不良反应报告主体责任。故选A。
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