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历年真题

【2023年6月·河南省郑州市邙山区中医院中药岗】在新《药品管理法》中,药品召回的责任主体是( )。

2024-03-28 03:19:03历年真题235 收藏
【2023年6月·河南省郑州市邙山区中医院中药岗】在新《药品管理法》中,药品召回的责任主体是( )。A、药品批发企业B、药品上市许可持有人C、药品研发机构D、药品使用单位【答案】B【解析】新《药品管理法》修订,建立了药品上市许可持有人制度,在法律上规定药品上市许可持有人是药品召回的责任主体。《药品召回管理办法》中,药品生
【2023年6月·河南省郑州市邙山区中医院中药岗】在新《药品管理法》中,药品召回的责任主体是(     )。
A、药品批发企业
B、药品上市许可持有人
C、药品研发机构
D、药品使用单位
【答案】B
【解析】新《药品管理法》修订,建立了药品上市许可持有人制度,在法律上规定药品上市许可持有人是药品召回的责任主体。《药品召回管理办法》中,药品生产企业主要是指药品上市许可持有人,个别情况包括药品上市许可持有人和药品生产企业。故选B。