【2023年11月·浙江省杭州市余杭区第五人民医院中药岗】《关于进口化学药品通关检验有关事项的公告》,明确的内容错误的是( )。
【2023年11月·浙江省杭州市余杭区第五人民医院中药岗】《关于进口化学药品通关检验有关事项的公告》,明确的内容错误的是( )。A、明确进口化学药通关检验有关事项B、进口化学原料药及制剂(含首次在中国销售的化学药品)在进口时不再逐批强制检验C、口岸所在地药品监督管理部门在办理进口化学药品备案时不再出具《进口药品口岸检验
【2023年11月·浙江省杭州市余杭区第五人民医院中药岗】《关于进口化学药品通关检验有关事项的公告》,明确的内容错误的是( )。
A、明确进口化学药通关检验有关事项
B、进口化学原料药及制剂(含首次在中国销售的化学药品)在进口时不再逐批强制检验
C、口岸所在地药品监督管理部门在办理进口化学药品备案时不再出具《进口药品口岸检验通知书》,口岸药品检验所不再对进口化学药品进行口岸检验
D、进口药品上市许可持有人须对进口药品的生产制造、销售配送、不良反应报告等承担全部法律责任
【答案】B
【解析】2018年4月,国家药品监督管理局发布了《关于进口化学药品通关检验有关事项的公告》(2018年第12号),明确进口化学药通关检验有关事项;进口化学原料药及制剂(不含首次在中国销售的化学药品)在进口时不再逐批强制检验;口岸所在地药品监督管理部门在办理进口化学药品备案时不再出具《进口药品口岸检验通知书》,口岸药品检验所不再对进口化学药品进行口岸检验。《公告》明确,进口药品上市许可持有人须对进口药品的生产制造、销售配送、不良反应报告等承担全部法律责任,应确保生产过程持续合规,确保对上市药品进行持续研究,保障药品质量安全。B应该是“(不含首次在中国销售的化学药品)”。故选B。
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